厚积薄发,分子诊断IVD行业迎来破局者
News - 23-11-06

      虽然现在还是秋天,但IVD行业的寒冬早已来临,偶发性增长红利已不复存在,整个行业陷入红海竞争,各家企业纷纷寻求瘦身以谋求生存和新的发展机遇。不仅IVD行业如此,引领世界经济发展多年的IT与移动互联网行业也开始进入收缩期。

      当下,全球比任何时候都更加期待白衣骑士带来新的技术突破和产业升级。韩国科学家眼看即将点燃室温超导的火苗,第四次工业革命一触即发,谁料希望之火瞬间被浇灭。幸运的是,OpenAI的大语言模型横空出世,揭开了AI时代的真正序幕,生成式AI具身AI有望接棒移动互联网,重新点燃引领全球新的产业革命的星星之火。


      那么在分子诊断IVD领域,是否也存在类似具有破局潜力的创新技术和产品?


      疫情之后,大量的医院都建成了PCR实验室,但是绝大部分的荧光PCR设备都在吃灰。NGS领域也是愁云密布,近期备受关注的龙头行业大幅削减肿瘤LDT业务,凸显了NGS业务在三医改革和医疗反腐背景下的艰难处境。纵然tNGS在感染检测领域曾展现出一定的热度,但也存在诸多争议。此时,一个兼具荧光PCR与NGS优势、摒弃二者劣势的新技术/产品平台显得尤为迫切。这种理想产品可定义为qPCR-PLUS/NGS-SHARP:


qPCR-PLUS-NGS-SHARP.png


      作为第三代PCR技术,数字PCR自问世以来一直颇受关注,也被应用于肿瘤液态活检,遗传生殖检测,环境微生物检测等方面。但是由于数字PCR的技术创新与产品力的提升仍有不足,在IVD领域尚未真正打开局面,而且还面临着被qPCR与NGS前后夹击的窘境,以致于许多人对数字PCR在IVD领域的应用前景持悲观态度。


      尽管如此,行业内多家企业仍在数字PCR领域不断进行创新与突破。特别值得关注的是,小海龟科技近期发布的数字PCR 2.0方案和最新推出的SCI Digital数字PCR迷你一体机,率先拉开了数字PCR向qPCR-PLUS/NGS-SHARP转变的序幕。


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      数字PCR技术在分子诊断领域一直备受关注,除小海龟科技外,国内还有新羿、领航、永诺、思纳福、臻准等多家创新企业,以及国际知名的伯乐、赛默飞、罗氏、凯杰等跨国公司在此领域积极布局。基于数字PCR 2.0的qPCR-PLUS/NGS-SHARP方案,是否能真正破IVD几十年未有之变局、寒局,还需拭目以。我们期待看到更多国内外IVD厂商加大创新力度,共建生态,同时也期待政策制定部门能够从政策层面支持中国IVD企业的引领式创新,使精准诊断变得更加普及、亲民、高效。


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关于小海龟科技

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      小海龟科技致力于引领生命科学与分子诊断进入数字时代,先后获批国家基因检测技术应用示范中心及国家首张数字PCR计量评价证书,已推出多款数字 PCR系统,实现了从基因检测仪器、芯片耗材、超多重试剂盒技术及超高特异性分子诊断酶的全链条技术创新。